별첨 5		공공백신개발 분야 사전정보요청서

○ 과제번호 : 백신-1

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-1] 니파바이러스 재조합 단백질 백신 후보물질 생산 세포주 특성 분석 및 GMP 생산
총연구기간	1년	총연구비(1차년도 연구비)			907백만원(907백만원)
연구 배경	- 니파바이러스는 인수공통감염병으로 치료제 및 백신이 없음, 높은 병원성과 치사율로 세계 보건기구(World Health Organization, WHO)에 의해 우선 연구 병원체로 지정되어 있음 - 니파바이러스 재조합 단백질 백신 후보물질을 안정적으로 생산하는 세포주를 확보함. 니파바이러스 백신 후보물질을 생산하는 세포주와 후보물질의 특성을 분석하고 이 자료를 바탕으로 GMP시설에서 백신 후보물질의 효율적인 대량 생산이 가능할 것으로 기대함
연구 목표	- 니파바이러스 재조합 단백질 백신 후보물질을 안정적으로 생산하는 세포주 및 백신 후보물질의 특성 확인
연구내용	<세포 분석> - 니파바이러스 항원 생산을 위한 CHO(Chinese Hamster Ovary) 세포주를 기반으로 연구용 세포은행(RCB), 마스터 세포은행(MCB), 제조용 세포은행(WCB)을 구축 - (확인시험): 성장분석, CHO세포 특이적 유전자 검출 시험, 목적 단백질 생성능력시험, 발현 유전자 서열 확인, 발현 유전자 안전성, 유전자 카피수 확인 - (순도시험): 세균 및 곰팜이 부정시험, 마이코플라즈마 부정시험, 결핵균 부정시험 - (바이러스 관련 시험): 외인성 바이러스 분석, In vitro 바이러스 시험, In vivo 바이러스 시험, 종 특이 바이러스 시험, 레트로바이러스 시험 <항원 특성 분석> - 니파바이러스 재조합 단백질 백신 후보물질에 대한 특성을 분석하여 항원으로서 적합함을 확인함 - (구조적 특성): 아미노산 서열, N, C말단 아미노산 서열, 아미노산 조성, 펩티드 맵핑, 이황화 결합, 고차구조분석, 당조성, 당구조, 분자량 - (물리화학적 특성): SDS-PAGE, 등전점, UV스펙트럼, 형광 스펙트럼 - (면역학적 특성): Western blot, ELISA <백신 후보 물질 GMP 생산> - 니파바이러스 백신 후보물질의 항원, 면역증강제에 대하여 GMP 수준의 제조 공정을 적용하여 시료 생산 - GMP 생산 환경에 적합한 제조공정 확립
혁신성 또는 연구필요성	- 니파바이러스는 기후위기로 팬데믹 가능성이 높은 병원체임 또한, 높은 병원성과 치사율로 생물안전 4등급 병원체임, 상용화되어 있는 백신과 치료제가 없어 백신 개발이 요구됨 - 백신 후보물질의 효율적인 대량 생산을 위해서는 안정적으로 후보물질을 생산하는 세포주가 필요함
실행가능성 (수행계획)	- 현재 수행 중인 연구를 통하여 재조합 단백질 백신 후보물질의 서열 확보 및 면역원성을 확인한 상태임 - 과제 수행을 통하여 니파바이러스 재조합 단백질 백신 후보물질의 안정적이고 지속적인 대량 생산이 가능할 것으로 예상됨 - GMP 등급의 백신 후보물질을 확보하여 후속 임상개발의 기반자료 확보 가능
구체적 성과	- 니파바이러스 백신 후보물질 지속적 생산이 가능한 세포주 확보 - 세포주 및 생산 후보물질 분석하여 GMP수준의 비임상 및 임상 시료 확보
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신연구개발총괄과		문의처	dvmoio@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-2

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-2] 3세대 두창⋅엠폭스 백신의 임상2상 생산 공정 검증 연구
총연구기간	26년4월1일~26년12월31일	총연구비(1차년도 연구비)			490백만원(490백만원)
연구 배경	-기 개발된 2세대 두창백신의 단점을 보완하기 위해 안전성과 접종법이 개선된 3세대 두창백신(KVAC103)의 개발을 추진 중임. 현재 임상1상이 진행 중으로, 임상2상으로 진입하기 위해서 추가적인 생산공정 연구가 필요함 -임상 2상 IND 신청을위해서는 임상2상용 공정 검증 보고서를 포함한 CMC(Chemistry, Manufacturing, Control) 데이터 등이 필요하며, 추가적으로 임상1상 원료 및 완제의약품에 대한 안정성 평가 결과가 필요함. 본 용역을 통해 임상2상에 필요한 공정 검증 보고서와 임상1상 시료의 24개월까지의 안정성 결과가 확보될 수 있을 것으로 기대함
연구 목표	-3세대 두창⋅엠폭스 백신의 임상2상 생산 공정 검증 연구 -임상1상 원액 및 완제의 장기 안정성 평가
연구내용	-(생산 공정 validation) 구축된 Working Virus Bank(WVB)에 대한 바이러스 생산성 확인, 원료의약품 별규 및 완제의약품 기시 시험법에 대한 밸리데이션 수행 및 검증, 상업화 적용 공정 운영범위 설정, 공정 중간산물 hold time 설정 및 안정성 연구 ⋅구축된 WVB의 바이러스 생산성이 Master Virus Bank와 동등수준인지 확인 ⋅시험법 검증항목: 시스템적합성, 특이성, 직선성, 정확성, 반복성, 정밀성, 정량한계, 검출한계 ⋅원료의약품 별규에 대한 밸리데이션 항목: 바이러스 확인시험, 불순물 정량시험(숙주세포 유래 단백질 및 DNA 함량, 잔류 소혈청알부민 함량, 잔류 벤조네이즈 함량)에 대한 검증 수행 ⋅완제의약품에 대한 밸리데이션 항목: 바이러스 확인 및 함량시험 ⋅상업화 적용 공정연구를 위해 50L scale에서 scale down 모델(5L scale)을 활용하여 각 공정별 파라미터를 평가하여 주요 파라미터 선정 ⋅Scale down factor를 활용하여 공정 중간산물의 안정성 연구를 수행하고, 공정 중간산물의 hold time 및 보관 조건(온도, 용기 등) 설정 -(임상1상 원액/완제 장기 안정성) 임상1상 GMP 원액 및 투여용 완제의약품에 대한 장기보관 안정성 연구 수행 ⋅평가기간: 12개월이후, 최소 24개월까지의 안정성 자료 확보 ⋅평가항목: 성상, pH, 엔도톡신, 바이러스함량, 숙주세포유래 단백질 및 DNA함량, 무균시험, 삼투압 등
혁신성 또는 연구필요성	-임상2상 IND 신청을 위해 원료의약품 및 완제의약품 기시에 대한 밸리데이션을 수행함으로써 각 시험법이 의도한 목적에 적합함을 입증하고 신뢰성을 확보하기 위해 임상2상 공정연구에서는 원료 및 완제의약품 기시 기준 설정과 밸리데이션이 필요함 -확립된 기시 시험법은 임상2상 투약용 원료 및 완제의약품 생산 시, 품질검사를 통해 원료의약품에 대한 적합성을 평가하고 투약용 완제의약품 단량에 맞는 최종원액 제조 및 품질검사에 필요
실행가능성 (수행계획)	-국내에는 2세대 두창백신 개발 경험과 3세대 두창백신의 비임상 및 임상시료 생산을 위한 공정 개발 연구 경험이 있는 기업이 있어, 국내 기술력과 경험을 바탕으로 본 학술연구용역과제의 실행 가능성이 높을 것으로 판단됨
구체적 성과	-임상2상 생산공정에 대한 IND 제출자료 -연구종료 후 3년 이내 SCI급 논문 1편
요청정보	-제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 -연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	yunho1129@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-3

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-3] mRNA 기반 니파바이러스 백신후보물질 안전성 연구
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			700백만원(300백만원)
연구 배경	- 국가적으로 신종감염병 대유행 대비를 위한 국내 유입 팬데믹 발생 가능성이 높은 니파바이러스의 백신 후보물질 개발이 필요함 - 확보된 니파바이러스 백신 후보물질에 대하여 GMP로 시료 생산 후 약리시험과 독성시험을 진행하여, 백신 후보물질이 약리시험 및 독성시험에 부작용을 일으키지 않을 것으로 생각됨
연구 목표	- mRNA 기반 백신 후보물질 약리시험 및 독성시험이 완료된 GMP수준의 백신 후보물질 확보
연구내용	<안전성 약리시험> - (중추신경계에 대한 영향 평가시험): 후보물질을 동물모델에 접종하여 중추신경계에 대한 잠재적 부작용을 평가 - (호흡기계에 대한 영향 평가시험): 후보물질을 동물모델에 접종 후 호흡기계에 미치는 잠재적인 부작용을 평가함 - (심혈관계에 대한 영향 평가시험): 원격 측정 송신기가 이식된 동물모델에 1주일 간격으로 접종량을 증량하여 후보물질을 접종한 후 심혈관계에 미치는 잠재적인 부작용을 평가함 - (hERG assay 평가): Human Ether-à-go-go Related Gene (hERG)를 발현한 세포에 백신후보물질을 적용하여 hERG channel 전류에 미치는 영향을 평가 <독성 시험> - (반복독성시험): 동물모델에 주 1회 16일간 (총 3회) 백신후보물질 투여하고 회복 기간 21일 동안 부작용의 가역성을 평가함 - (유전독성시험): in vivo 소핵시험-시험물질인 STP2250과 LNP가 동물모델의 골수세포에서 소핵을 유도할 수 있는 가능성을 평가, in vitro 염색체 이상 시험-mRNA 백신물질이 Chinese Hamster Lung(CHL/IU) 세포에서 염색체 이상을 유도할 수 있는 가능성을 평가, 복귀돌연변이 시험-히스티딘과 트립토판을 사용하여 mRNA 백신물질의 돌연변이 유발 가능성을 평가 <약동학-ADME*>: mRNA, LNP, mRNA_LNP의 체내 ADME 평가 - 3H-방사성 동위원소로 표지된 LNP의 조직 분포 평가 - mRNA 백신의 생체 내 분포 (IVIS:in vivo biodistribution) 평가 - 생체 내 mRNA 분포 (qRT-PCR) 평가 * ADME : 흡수(Absorption), 분포(Distribution), 대사(Metabolism) 및 배설(Excretion)
혁신성 또는 연구필요성	- 니파바이러스 백신은 생물안전 4등급 병원체로 민간에서 개발을 기피하는 병원체임 따라서, 국가주도의 연구·개발이 요구됨 - GMP 시료 생산 후 후보물질에 대한 약리 및 독성을 평가하여 임상 개발 및 허가를 위해 필요한 안전 정보를 제공받을 수 있음
실행가능성 (수행계획)	- mRNA GMP 생산설비 및 One-stop CDMO 서비스를 구축하고 있음 - mRNA원천기술을 확보함(5‘ cap analog, LNP) - 신속백신전략 구축이 가능(백신 및 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼이 마련되어 있음)
구체적 성과	- 실용화 가능한 GMP기반 mRNA 니파바이러스 백신후보물질 보유 - mRNA기반 니파바이러스 백신후보물질에 대한 약리시험 및 독성시험 자료 및 IND 신청자료 확보
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신연구개발총괄과		문의처	dvmoio@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-4

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-4] 차세대 자가증폭 RNA 플랫폼 기반 SFTS 백신의 GMP 비임상 안전성 평가
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			700백만원(300백만원)
연구 배경	- SFTSV는 높은 치사율을 보임에도 현재까지 상용 가능한 백신이 개발되어 있지 않으며, A~F의 다양한 타입으로 구분되어 범용성 백신의 개발이 필요함 - 최근 COVID-19 상황으로 인해 많은 연구ㆍ개발이 진행되고 있는 RNA 백신이 가장 적합한 형태의 백신 플랫폼으로 판단됨 - GMP로 생산된 자가증폭 RNA 기반 비임상 백신 후보물질의 독성학적 안전성 평가하여, 비임상 안전성 자료 확보를 통한 임상시험 진입 가속화 및 신속한 백신 개발을 촉진하고자 함
연구 목표	- GMP 기반 자가증폭 RNA 비임상 백신 후보물질의 일반독성 및 특이독성 평가를 수행하여 임상 진입을 위한 필수 안전성 데이터를 확보하고자 함. - 자가증폭 RNA 백신의 임상 진입에 필요한 안전성 자료가 부족하여 임상 진입이 지연되는 문제를 해결하고자 하며, 후보물질의 독성학적 안전성에 대한 명확한 검증으로 임상 개발을 촉진하고자 함
연구내용	- GMP로 생산된 자가증폭 RNA 기반 비임상 백신 후보물질을 동물모델에 투여한 후, 일반독성 및 특이독성 발생 여부를 평가하기 위한 독성시험을 수행함 - 설치류(마우스 또는 랫드) 및 비설치류(토끼 등) 동물모델을 이용한 반복투여 일반독성시험 - 백신 투여 후 동물의 임상징후, 체중변화, 혈액학적·생화학적 분석 수행 - 병리조직학적 분석(H&E 염색)을 통해 주요 장기 및 조직의 이상반응 평가 - 면역학적 분석법(ELISA, 사이토카인 측정 등)을 활용하여 특이독성 및 면역 관련 이상반응 평가
혁신성 또는 연구필요성	- 면역학적 기전을 명확히 규명한 후 이를 기반으로 혁신적인 면역증강 플랫폼을 개발한다면 백신의 효능을 극대화하면서 부작용을 최소화할 수 있을 것으로 기대됨
실행가능성 (수행계획)	- 자가증폭 RNA 기반 후보백신의 GMP 생산을 위한 위탁생산이 협의되어 있으며 CRO 업체와의 즉각적이고 체계적인 독성시험 수행이 가능함 - 독성시험 설계, 시행, 데이터 분석, 결과 보고 등 단계별 수행경험 있음 - GMP 생산 시설, 동물실험 인프라 및 인력, 병리·면역 분석장비 등 확보 완료
구체적 성과	- GMP 기반 자가증폭 RNA 백신 후보물질의 일반독성시험 자료 확보 - GMP 기반 자가증폭 RNA 백신 후보물질의 특이독성시험 자료 확보 - 후보물질의 독성학적 안전성 평가에 따른 비임상 안전성 프로파일 구축 - 임상시험 진입을 위한 독성학적 안전성 평가보고서 작성 및 제출 자료 확보
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신연구개발총괄과		문의처	dvmoio@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-5

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-5] 한타 mRNA 백신 제형 최적화 및 감염방어능 평가
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			525백만원(225백만원)
연구 배경	-(배경) 신증후군 출혈열 예방을 위해 원인 바이러스인 한탄바이러스 등의 계통 분석을 통해 한타 mRNA 백신후보물질을 국외 LNP 기술을 활용하여 항원성 높은 후보물질을 도출하였음. 한타 mRNA 백신의 실용화를 고려하여 국내 LNP 기술 적용한 개선 연구가 필요함 -(가설) 국내 LNP 조합 최적화를 통해 개발할 한타 mRNA 백신 후보물질이 한타박스 및 국외 LNP 기술 적용 한타 mRNA 백신 후보물질보다 면역원성 및 감염방어능이 우수한지 확인하고자 함
연구 목표	- 한타바이러스 mRNA 백신 후보의 최적 LNP 제형 개발 및 감염방어능 평가
연구내용	-(한타 mRNA 백신의 LNP 최적화) 국내 LNP 적용한 한타 mRNA 백신의 제형화 및 QC하여 후보물질을 제작함. 제작한 mRNA 백신 후보물질의 발현 확인 및 입자 특성을 분석함 * LNP 조합 대조군으로 국외 LNP SM-102 등으로 제형화 함. 양성 대조군으로 허가 백신인 한타박스 사용 -(소동물 모델에서 면역원성 평가) 한타 mRNA 백신의 LNP 제형 조합으로 마우스와 햄스터 동물모델에서 면역원성을 비교 평가함 * 한탄바이러스에 대한 중화항체가 측정 및 세포성 면역반응 분석 등 면역원성 비교 평가 -(서울 바이러스에 대한 감염모델 개발) 한타 mRNA 백신의 효능 평가를 위해 마우스 동물모델에서 서울 바이러스에 대한 감수성 확인 등 감염모델을 개발함 -(감염방어능 평가) 마우스 동물모델에서 한타바이러스로 공격 접종 후 생존율, 바이러스 잔존, 조직 병변 등 감염방어능을 평가함 -(장기 면역원성 평가) 최적의 한타 mRNA-LNP 백신 제형을 면역 후 90일 이상 장기적인 면역반응을 분석하여, 백신이 면역반응을 유도하고 보호능을 유지하는지 분석함
혁신성 또는 연구필요성	-한타 mRNA 백신은 기존 불활화 백신의 낮은 효능에 대한 개선 가능성이 있으며 신속 생산이 가능함 -한타 mRNA 백신 후보물질의 장기 면역원성 평가를 통해 지속적인 보호 효능을 확인하는 연구는 백신 접종을 최적화하기 위한 기초자료로 활용될 수 있음
실행가능성 (수행계획)	-국내 mRNA 백신 개발 연구가 활발히 진행되고 있어 국내 mRNA 백신 기술 적용한 LNP 제형 최적화 및 감염방어능 평가 연구가 가능할 것으로 예상함
구체적 성과	-과제 종료 후 SCI급 논문게재 2건 -국내 개발 LNP 적용 mRNA 백신 후보물질 도출 및 비임상 효능 평가 자료
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	hw403@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-6

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-6] mRNA 백신접종자 대상 선천면역반응 조절인자 분석
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			525백만원(225백만원)
연구 배경	- (배경) 최근 mRNA 백신의 사용증가로 인해 선천면역 활성화 및 면역 관련 이상반응에 대한 연구가 국제적으로 활발히 진행되고 있음. mRNA백신 접종에 의해 유도되는 선천면역반응은 인플라마좀 활성화 및 인터페론 반응과 연관되어 병리적 이상반응을 유발함. - (가설) 단일세포 수준의 전사체 분석 및 면역수용체(TCR) 클론 추적을 통해 이러한 병리적 면역 활성의 원인을 규명하고, 이를 기반으로 백신 효능을 극대화하면서 부작용을 최소화할 수 있음.
연구 목표	- 백신 접종에 의해 유도되는 선천면역반응의 세포 및 분자 수준 병리기전을 단일세포 전사체 분석과 TCR 클론 추적을 통해 규명하고, 오믹스 기반 백신반응의 면역세포 특성 및 염증 경로를 해석
연구내용	○ 백신 접종자 샘플 확보 및 단일세포 기반 면역세포 특성 분석 - mRNA 백신 접종자의 말초혈액 및 조직샘플을 시점별로 수집 - PBMC 및 조직 유래 면역세포를 분리하여 단일세포 RNA 시퀀싱 및 TCR 시퀀싱 수행 - 단핵구, 수지상세포, T세포 등 주요 면역세포의 클러스터 특성, 활성도, 클론 확장성 분석하여 주요 바이오마커 발굴 - 사람 PBMC를 이용하여 mRNA, 지질나노입자, 항원단백질 처리군을 통한 면역자극 특성 비교 ○ 조직기반 면역 반응 분석 및 조절기전 통합 해석 - IL-1β 중심 인플라마좀 활성화 및 IFN 관련 염증 유전자 발현과 면역세포 간 상호작용 분석 - 바이오마커를 기반으로 선천면역 자극 양상 평가 시스템 구축
혁신성 또는 연구필요성	- 기존 백신 연구가 주로 적응면역 유도 및 항체 생성에 집중되었던 한계를 극복하고, 선천면역반응의 병리적 역할에 대한 정밀 규명 - 백신반응 향상 및 이상반응 최소화를 위한 개인 맞춤형 면역반응 제어 전략을 제시할 수 있는 점에서 학문적 및 실용적 혁신성 확보가 가능함. - 국내 연구 환경에서 부족한 단일세포 기반 선천면역 분석 연구의 공백을 메우고 글로벌 연구 동향에 부합하는 연구 수행이 시급함.
실행가능성 (수행계획)	- 국내 연구진은 단일세포 분석 기술, 조직 기반 샘플 처리 및 분석 등 인프라 및 전문 인력을 갖추고 있으며 이를 바탕으로 한 체계적인 연구 수행이 가능함. - 공공기관으로서 다양한 임상자료와 협업 네트워크를 활용한 시료확보 및 분석이 가능함.
구체적 성과	- mRNA 백신에 의해 유도되는 선천면역 세포 활성의 병리적 기전 규명 - 주요 면역 바이오마커 확보를 통해 개인 맞춤형 백신 적용 가능성 제시 - SCI급 논문게재 1건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	jinahyeo@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-7

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-7] 자가 조립 단백질 나노구조체를 활용한 백신 후보 개발 및 기능 평가
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			525백만원(225백만원)
연구 배경	-나노백신은 나노기술을 활용하여 백신의 효능과 안전성을 극대화하는 혁신적인 기술로, 최근 COVID-19, HIV, HPV, C형 간염 백신 개발에서 바이러스 유사 입자 (VLP) 기술이 효과적으로 적용되어 면역 반응을 강화한 사례가 있었음. 또한, 자가 조립형 단백질 나노베럴을 설계하여 면역 증강제 없이도 인플루엔자 백신의 면역 반응을 증강시킨 연구가 국내 연구진에 의해 진행되었음. -나노백신을 이용하여 항원제시능과 면역 반응 향상을 통해 면역반응이 낮은 백신 또는 기존 면역증강제가 일으키는 부작용을 최소화하는 효과적인 백신 개발의 가능성을 확인하고자 함
연구 목표	- 강력한 면역 제시 기능을 나타내는 효과적인 나노구조체 기반 백신 개발 및 평가
연구내용	- 자가 조립 나노구조체를 이용한 나노백신 설계 (인공지능 등 활용) - 설계된 나노구조체의 in vitro 자가 조립 조건 (pH, 온도, 농도 등) 최적화 - 나노백신 합성 및 구조 안정성 평가 - 동물모델(마우스)에서 나노백신의 면역반응 및 보호능 평가
혁신성 또는 연구필요성	- 결핵, HIV, 말라리아와 같이 여러 이유로 낮은 면역반응을 보이는 질병에 면역증강제 없이도 면역 반응을 향상시킬 수 있을 것으로 기대됨 - 일반적으로 매우 작은 크기인 재조합 단백질 백신을 기반으로 하지만 바이러스 유사 입자 (VLP)처럼 항원의 노출 면적을 증가시켜 면역 세포에 잘 인식되어 면역원성을 높일 수 있을 것으로 예상됨
실행가능성 (수행계획)	- 향상된 면역반응을 나타내는 나노바렐 구조를 이용한 인플루엔자 백신 개발 연구가 국내 연구진에 의해서 수행되었고 나노 구조체를 이용한 연구가 국내에서도 지속적으로 진행되어 실행가능성이 높을 것으로 예상됨.
구체적 성과	- 논문 1편 이상 - 특허 1건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	ivareve125@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-8

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-8] mRNA 백신의 면역지속능 향상을 위한 요소기술 개선
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- 코로나의 경우 mRNA 백신에 의한 항체 지속성은 제한적이며, 변이 바이러스 감염에 대한 보호 효과는 감소하는 것으로 확인됨. 또한 mRNA 백신 접종 후 B, T-cell 반응은 약 6개월간 유지되는 것으로 보고되었으나 항체는 급격하게 감소하므로 추가 접종이 필수적임
연구 목표	- 개선된 요소기술 적용을 통한 mRNA 백신의 장기면역원성 개선
연구내용	(mRNA 유지기간 확인) 표지유전자 mRNA 접종 후 체내 발현 유지 기간 및 이동경로 추적 - 개선된 요소 기술을 적용한 표지유전자 mRNA를 이용 in vivo imaging 분석을 통해 발현 유지 기간, 주요 장기에 대한 이동 경로 등을 실시간 확인 (체액성 면역원성) 개선된 요소기술 적용 코로나-19 mRNA의 항체역가, in vivo 내 항체 유지기간 및 교차반응 분석 - ELISA 분석을 통해 통한 항체가 확인 및 PRNT를 통한 중화항체가와 3종 이상의 변이바이러스에 대한 결합능 확인 (세포성 면역원성) 개선된 요소기술 적용 코로나-19 mRNA의 T-cell 반응 강도, memory, effector T-cell 분석 - 비장, 폐, 림프절 등에서 면역세포 분리 후 IFN-γ ELISPOT 분석을 통한 T-cell 면역원성 비교 - memory, effector T-cell의 특이 항체를 이용 ICS를 통해 T-cell의 정량적 분석 (바이러스 감염) 생존율 및 바이러스 측정 - 접종 후 기간 별 바이러스 감염 후 생존율과 RT-PCR을 통한 장기 내 바이러스 잔존여부 확인
혁신성 또는 연구필요성	mRNA 백신을 통해 코로나19 팬데믹 상황은 해결했으나, mRNA 백신의 제한적인 항체 지속기간, 낮은 교차반응 그리고 안전성에 대한 지속적인 문제가 제기됨 mRNA의 면역지속능 향상을 통해 백신의 추가 접종 기간이나 접종 횟수 감소 효과를 기대할 수 있음
실행가능성 (수행계획)	본 연구는 학술연구과제로써 발주부서에서 참조물질 제공이 가능하며 mRNA 백신 효능평가를 위한 실험모델과 프로토콜이 확립되어 있어 수행기관이 제시하는 연구 내용 및 결과에 대한 대응이 가능함 국내 mRNA 백신 개선을 위해 관련 주요 요소 기술 개발 연구가 활발하게 진행 중으로 관련 기술 확보가 가능할 것으로 예상함
구체적 성과	- 특허 출원 1건, 과제 종료 후 논문 1편 이상
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	ekshin97@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-9

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-9] H5Nx 범용 인플루엔자 백신 디자인 및 평가
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			525백만원(225백만원)
연구 배경	-(배경) 최근 들어 고병원성 조류인플루엔자 H5N1의 인체 감염사례가 급증하는 등 코로나19 이후 다음 팬데믹으로 발전 가능성이 높음. 매년 발생하는 변이바이러스를 방어할 수 있는 범용백신이 필요함 -(가설) 인플루엔자 H5Nx의 HA 유전자의 진화양상 분석 및 구조적 특징을 분석하여 디자인하고 평가함으로써 H5Nx의 clade2 와 향후 발생할 clade(변이주)에 대한 예방이 가능한 범용백신을 발굴할 수 있을 것으로 예상됨
연구 목표	-최소한 clade 2에 범용성을 갖는 다양한 H5Nx clade를 효과적으로 예방할 수 있는 범용 인플루엔자 백신 후보물질 개발
연구내용	-(H5Nx 범용 백신 항원 후보물질 도출) 항원 디자인 및 제작 *예시) 인플루엔자 H5Nx의 HA 유전자 분석 및 구조 모델링을 통한 공통 서열 확보, HA의 stem domain, 키메릭 HA, 모자이크 HA, multivalent, T세포 표적 접근 등 다양한 방법 적용 백신 플랫폼: mRNA, 단백질 등 다양한 플랫폼 -(면역원성 평가) 마우스 모델에서 H5Nx 범용백신 항원 후보물질의 다양한 인체감염 clade 2 (3종 이상)에 대한 교차 면역원성 분석 * 체액성(HI, MNT 방법을 통한 중화항체 분석) 및 세포성면역(IFN-g ELISPOT 분석), WHO 추천 CVV 대조군과 비교분석 -(감염방어능 평가) 마우스 모델에서 H5Nx 범용백신 항원 후보물질의 다양한 인체감염 clade 2 (3종 이상) 대한 교차 감염방어능 평가 * 체중변화, 생존율, 바이러스 역가 및 조직병변 분석
혁신성 또는 연구필요성	-새로운 인플루엔자의 유행과 항원변이는 백신효과를 떨어뜨리는 주요 원인으로, 사회․경제적인 피해를 초래하고 있음 -旣 개발된 H5N1 백신이 새롭게 출현한 고병원성 조류 인플루엔자에 대한 예방효과(교차반응)가 없을 시 균주변경 등 추가 절차에 따른 시간과 비용이 소요되며, 임상 현장에서 신속한 대처가 어려움 -이에 본 연구는 H5Nx 범용성(subtype-specific) 백신을 디자인하고 평가함 으로써 旣 발생 또는 앞으로 출연할 H5N1를 예방할 수 있는 효과적인 후보물질을 도출할 수 있을 것으로 기대함
실행가능성 (수행계획)	-인공지능 기반 단백질 구조 모델링 및 예측, 생물정보학적 in-silico 기반 구조 안정성을 향상시키는 단백질 디자인 적용 등을 통한 범용백신 항원 후보물질을 도출할 수 있을 것으로 예상됨 -동물모델에서의 인플루엔자 백신의 면역원성 및 감염방어능에 대한 평가법은 잘 확립되어 있어, 도출된 범용백신 항원 후보물질의 효능 분석을 통해 우수한 H5Nx 범용백신 후보물질을 발굴할 수 있을 것으로 예상됨
구체적 성과	- SCI급 논문게재 1건 및 국내특허 1건 출원 - 고병원성 조류 인플루엔자 H5Nx에 대한 범용백신 후보물질 개발
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	m9403045@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-10

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-10] 결핵 백신에 대한 인간화 마우스 기반 면역 특성 분석 및 면역학적 지표 발굴
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			1,100백만원(300백만원)
연구 배경	-(배경) 기존 BCG 백신은 성인 폐결핵에 대한 보호 효과가 제한적이며, 새로운 결핵백신 후보들의 면역반응 평가 지표도 정립되어 있지 않음. 또한 비임상 단계에서 사용되는 일반 마우스는 인간 면역체계와의 차이로 인해 임상 결과와의 일치도가 떨어져 백신의 효능을 예측하는데 제한적임. 이에 인간 면역계를 이식한 인간화 마우스 모델을 활용하여, 조직 수준에서의 면역반응 분석을 통하여 백신의 면역 특성과 면역 지표를 발굴하고자 함 -(가설)인간화 마우스는 백신 접종 시 인간 면역세포에 의한 면역반응이 진행되므로, 이를 공간전사체 등의 실험분석법을 통하여 백신의 작용 기전 및 면역 지표를 발굴함
연구 목표	-인간화 마우스에서 유도된 인간 면역세포 반응과 사이토카인 변화, 유전자 발현 패턴 등을 종합하여 결핵 백신의 효능을 예측할 수 있는 면역학적 지표 발굴
연구내용	-(인간화마우스 검증)인간 CD34+ 조혈모세포가 이식된 모델 등 기존 모델의 제한점(면역세포의 선별적 발현)을 개선한 마우스를 대상으로 인간면역세포의 분화 여부를 측정하여 마우스모델을 검증 -(백신후보물질 접종)서로 다른 플랫폼 기반 결핵 백신이 유도하는 인간 면역반응 특성을 비교 분석하기 위하여, 재조합바이러스벡터, mRNA 및 재조합단백질기반 백신*을 접종함 *발주부서 제공 백신물질 -(인간면역세포분석)폐, 비장, 림프절 등 면역 관련 주요 조직을 수집하여 유세포분석을 통해 T세포, B세포, 대식세포 등 인간 면역세포의 구성과 활성도를 평가하고 다기능 T세포 생성 여부(IFN-γ, TNF-α, IL-2 동시 발현)를 분석함 -(면역지표발굴)조직 내 면역세포의 단일세포 또는 공간 전사체 분석을 활용하여 조직별, 면역세포별 백신 반응에 특이적인 유전자를 발굴 -(모델 및 지표 검증) ⦁모델 검증: 결핵균 감염방어능 확인 (폐내균수 및 생존력 분석) ⦁지표 검증: BCG 백신을 포함한 4종 이상의 백신 접종 후 발현 패턴 양상의 일치 여부 검증(재현성)
혁신성 또는 연구필요성	-기존 일반 마우스는 인간과의 면역계 구조 및 반응 양상이 다르며 Th1 반응이 과도하게 나타나 백신의 면역 보호 기전이나 효능을 정확하게 예측하기 어려웠으나, 인간화 마우스를 활용함으로써 실제 사람의 면역세포 반응이 반영된 정밀한 백신 평가 모델로 활용될 수 있음 -또한 일반마우스를 활용한 감염방어능(폐내균수측정법)은 소요시간·비용, 임상 결과와의 일치도가 떨어져 이를 보완할 수 있는 평가모델 및 면역지표 발굴이 필요함 -나아가 다양한 백신 플랫폼 간 비교와 맞춤형 면역지표를 발굴 하여 향후 백신 개발 연구에 활용가능성이 높을 것으로 기대됨
실행가능성 (수행계획)	-본 연구는 선행연구에서 개발 후 방어효능은 검증되었으나, 정확한 면역학적 기전이 규명되지 않은 백신 후보물질을 대상으로 실제 인간 면역세포에서의 면역반응 활성화 여부를 규명하여 과학적 근거를 더하고자 함 -인간화마우스 구매·제작 및 이를 활용한 면역세포분석법에 대하여 발표된 연구결과를 바탕으로 분석 가능함.
구체적 성과	-과제 종료 후 1년 이내 논문 2편 -조직 특이적 면역지표 후보를 발굴하고 백신 면역작용의 실질적 작동위치와 기전을 규명
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	yun0516@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-11

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-11] 차세대 mRNA 백신의 코돈 최적화 전략 개발 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- (배경) 성능 한계와 생산 비용 문제로 열세였던 비선형 mRNA 백신이 돌파구가 되는 기술이 다수 개발되며 새로운 mRNA 플랫폼으로 다시 주목받고 있음. 차세대 mRNA(원형 mRNA, 자가증폭 mRNA 등)의 고유 구조, 작동 기전으로 인해 선형 mRNA 코돈 최적화 전략의 직접 적용은 효율이 제한적임. - (가설) RNA 2차 구조, 번역의존 분해 기전, 리보솜 조립 등 차세대 mRNA 특수성 고려한 맞춤형 코돈 최적화 기술을 통해 항원 단백질 발현 효율과 백신 안정성을 개선할 수 있음.
연구 목표	- 차세대 mRNA의 고유한 번역 및 분해 기전을 반영한 맞춤형 코돈 최적화 프로그램을 개발하여, 항원 발현 효율과 안정성을 극대화함으로써 차세대 비선형 mRNA 플랫폼의 성능을 개선함.
연구내용	○ 차세대 mRNA 플랫폼*별 코돈 최적화 전략을 설계하기 위해 여러 서열 요소의 세포 수준 효과를 평가하고 그에 맞춘 코돈 최적화 알고리즘 구현 * 차세대 mRNA 플랫폼의 종류는 발주부서와 협의 후 결정 - 예) 원형 mRNA의 RNA 2차 구조, 번역개시 지역 주변 구조, UTR과 코딩 서열 사이의 구조 형성, 자가복제 백신의 복제 정확성 및 성능 영향 등 - 세포 내 영향을 검증하기 위한 100~200백개 규모의 리포터를 설계하여 in vitro 시스테엠서 양적 기여도를 평가 * 각 요소의 탐색 공간을 최대화하기 위해 사전 가설을 통해 리포터를 정밀 설계 하여 적은 수의 리포터에서 최대한의 양적 다양성을 확보함. ** 대량으로 양적 평가가 가능한 in vitro 세포 수준 단백질 발현 시스템과 대규모 병렬 리포터 분석(MPRA)을 통한 RNA 안정성을 측정함. - 해당 플랫폼 백신 설계에서 반영할 수 있는 코돈 최적화 알고리즘 설계 ○ 최적화된 코돈 최적화 기술 in vivo 검증 - 마우스 동물모델을 활용하여 개발된 설계 기법의 성능(세포성 면역 및 중화항체 평가)을 평가함. 상용화된 선형 mRNA 백신(모더나, 화이자 등) 기술을 사용한 백신과 성능을 비교분석함. * 항원은 발주부서와 협의 후 결정
혁신성 또는 연구필요성	- 코딩 서열이 mRNA 백신의 대부분 길이를 차지함에도 불구하고 기존의 mRNA 백신 코돈 최적화 알고리즘은 백신의 세포 내 다양한 생물학적 조절에 의한 영향을 거의 고려하지 않는 경향이 있었음. - 비선형 mRNA 백신의 상당히 다른 번역 및 분해 기전을 고려하여 구체적인 정량적 근거를 기반으로 한 최적화한 설계 기법 개발이 필요함.
실행가능성 (수행계획)	- RNA 2차 구조 등 RNA 요소를 양적으로 반영한 설계 및 리포터 샘플링 기법, 소프트웨어 프레임워크, RNA 생산, 세포 수준 실험 등에 필요한 기술 및 인프라가 국내 연구 수행기관 내에 구축되어 있음. - 국내 연구진이 보유한 선형 RNA 백신 코돈 최적화 기술 활용 가능
구체적 성과	- 차세대 mRNA 백신의 코돈 최적화 프로그램 - 차세대 mRNA 백신의 성능을 UTR만으로 이룰 수 있는 수준 이상으로 끌어올려, 적은 투여량으로도 더 높은 효과가 기대되는 백신 개발 - SCI급 논문게재 2건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	jinahyeo@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-12

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-12] 백신효능 분석을 위한 공배양 오가노이드 시스템 개발 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			1100백만원(300백만원)
연구 배경	- (배경) mRNA 백신에 대한 다양한 장기의 선천면역 반응 및 백신 tropism을 이해하는 것은 백신의 안전하고 효율적인 개발을 위해 필수적임. - (가설) 오가노이드 모델과 in vivo 데이터를 비교 분석할 수 있는 오믹스/빅데이터 분석 기술의 융합 플랫폼 개발을 통해 생체 내 다양한 세포의 백신 반응을 실시간으로 파악할 수 있음
연구 목표	- 오가노이드 라이브러리 구축 및 단일세포 오믹스 분석을 통해 백신의 조직특이적 반응 특성을 정밀하게 분석할 수 있는 플랫폼 개발
연구내용	○ 공배양 오가노이드 시스템 구축 - 폐, 간, 장 오가노이드 및 장기 특이적 섬유아세포 등의 세포 라이브러리 구축하고, 면역 세포와의 공배양(co-culture)을 통해 백신에 대한 초기 반응을 분석할 수 있는 플랫폼 확립 - mRNA 및 서브유닛 리포터 백신 등 공배양 모델에 투여하여 초기 백신 tropism 관찰 - 백신 성분에 따른 조직 침투 특성과 초기 면역반응 양상 비교 * 호흡기바이러스 백신 적용을 위해 폐 오가노이드 우선으로 하여 구축함. 항원은 발주부서와 협의 후 결정 ○ 생체 내 백신 반응/바이러스 반응에 대한 단일세포 빅데이터 분석 - 단일세포 RNA-seq 및 ATAC-seq 데이터 수집 및 생산 - 조직별 면역세포 활성 및 염증 경로 분석, 주요 반응 유전자 정량화 - 생체 내 백신 반응 단일세포 데이터와 오가노이드 데이터 통합 ○ 백신 반응 예측 알고리즘 구성 및 백신 반응 모델링 - 단일세포 기반 조직별 백신반응 분석을 통한 주요 반응 지표 도출 및 플랫폼 표준화
혁신성 또는 연구필요성	- mRNA 백신의 장기별 tropism 및 초기 선천면역 반응에 대한 기존 지식이 제한되어 있어, 조직특이적 백신 반응에 대한 정밀한 이해가 필요함. - 표준화된 백신 반응 분석플랫폼과 데이터베이스 구축을 통해, 차세대 백신 개발 촉진 및 새로운 팬데믹 대비를 위한 전임상 평가 기술 확보하고자 함. - 장기 특이적 오가노이드(폐, 간, 장) 및 섬유아세포 공배양으로 생체 유사 미세환경 구현하여 기존 동물모델 및 2D 세포모델 한계를 극복한 생체 모사 오가노이드 기반 정밀 백신 평가 플랫폼을 개발함.
실행가능성 (수행계획)	- 국내 연구진은 오가노이드 제작, 공배양 시스템, 라이브 이미징 및 단일세포 멀티오믹스 분석 등 본 과제 수행에 필요한 핵심 기술 및 인프라를 이미 다수 확보하고 있음. - 다기관 네트워크 및 공공 연구기관으로서의 수행 경험을 기반으로, 관련 기술을 보유한 연구기관 및 대학과의 협업을 통해 과제를 효율적으로 기획·운영할 수 있음.
구체적 성과	- 단일세포 기반 조직특이적 백신 반응 데이터베이스 구축 및 공개 - 다양한 장기 대상 오가노이드 기반 백신 효능·안전성 평가 플랫폼 표준화 - SCI급 논문 게재 2건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	jinahyeo@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-13

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-13] 호흡기 바이러스 감염병에 효과적인 점막백신용 면역증강제 평가 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	○ 점막백신은 점막 면역반응과 전신 면역반응을 모두 유도할 수 있으며 근육 내 또는 피하 접종보다 거부감이 덜하다는 장점으로 널리 주목받고 있으나 점막 부위는 외부 자극에 대한 면역반응을 잘 유도하지 못하는 것으로 알려져있어 면역반응을 증강시킬 수 있는 면역증강제 발굴이 필수적임 ○ 본 연구에서는 점막 백신의 면역원성을 증가시키기 위한 면역증강제를 평가하고자 함
연구 목표	○ 면역반응을 증가시킬 수 있는 효과적인 점막 백신용 면역증강제 발굴
연구내용	○ 면역증강제 효능 분석을 위한 점막백신용 항원 확보 -호흡기 바이러스* 대상 다양한 플랫폼을 이용하여 점막 백신 후보물질 확보** * 사스코로나바이러스2, 인플루엔자, RSV 등 ** mRNA, 사백신, 재조합단백질, 약독화 또는 바이러스벡터 플랫폼 등을 통해 최소 후보물질 2종 확보 ○ 점막 백신용 면역증강제 후보물질 효과 및 세포 독성 분석(In vitro) -면역세포(Dendritic 세포, macrophage, T 세포 등)를 이용하여 면역증강 효과* 비교 분석 *면역세포 활성분석(FACs) 및 염증성 사이토카인 발현 분석 등 -MTT 및 LDH 분석을 통해 세포 생존율 및 세포독성 비교 분석 ○ 마우스 모델에서 점막 백신용 면역증강제 면역원성 평가 -단독항원과 면역증강제가 포함된 항원을 접종 후 면역원성* 및 면역반응 지속성 비교 평가 * 체액성 면역(점막 IgA 항체 및 중화항체) 및 세포성 면역(IFN-g 발현 T 세포 및 Th1/Th2 cytokine 등) ○ 마우스 모델에서 점막 백신용 면역증강제 감염 방어효능 평가 -단독항원과 면역증강제가 포함된 항원에 대해 생존율, 체중, viral load, 조직병변 등을 통해 감염 방어효능 비교 평가 ○ 면역증강제 독성 예비 평가 -설치류 모델에 면역증강제 또는 면역증강제가 포함된 점막백신 접종 후 타겟 조직에 대한 병변 분석 및 혈액학적/혈액생화학적 분석
혁신성 또는 연구필요성	○ 기존의 면역증강제는 주로 근육주사 백신에 사용되며, 점막 부위에 적용하는 면역증강제는 상대적으로 부족함 ○ 면역증강제 발굴을 통한 효율적인 점막백신의 개발은 비강 경로를 통한 접종으로 주사에 거부감이 큰 접종자(특히, 어린이, 노인)대상 편의성을 높여 줄 것으로 기대됨
실행가능성 (수행계획)	○ 국내 여러 연구기관과 대학에서 점막 면역반응을 활성화하는 다양한 후보물질(TLR 작용제 등)에 대한 연구가 진행되고 있고 점막 부위의 면역원성 유도 메카니즘이 밝혀져 있어 본 학술연구용역과제의 실행 가능성이 높을 것으로 판단됨
구체적 성과	○ 논문게재(SCI) 2건
요청정보	○ 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 ○ 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	pwjking0987@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-14

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-14] 변형핵산 및 캡핑이 불필요한 차세대 mRNA 구조체 최적화 연구
총연구기간	2년	총연구비(1차년도 연구비)			525백만원(225백만원)
연구 배경	- (배경) 선형 mRNA 백신은 캡핑과 변형핵산의 사용이 요구되어 생산이 어렵고, 매우 높은 생산 단가를 가지면 번역과정의 frame-shifting 확률이 높아 부작용 가능성이 예상되지만 이를 대체할 새로운 mRNA 구조체에 대한 독자적 기술이 부족함. - (가설) 변형핵산 없이도 안정적인 구조체 설계 및 최적화를 통해 기존 선형 mRNA의 한계를 극복하는 저비용의 감염병 대응 백신 개발
연구 목표	- 기존 mRNA 백신과 동등한 효능을 가진 독자적인 신규 RNA 구조체 기술을 개발하고 최적화하여, 변형핵산 및 캡핑 비의존적인 mRNA 백신 플랫폼 개발
연구내용	○ 신규 RNA 구조체 스크리닝 및 in vitro 평가 - 원형 RNA 또는 선형 mRNA 비번역 부위 및 말단 변형을 통한 최적의 비캡핑 자연핵산 RNA 백신을 위한 구조체 확보 - 선별된 RNA 구조체가 삽입된 리포터유전자 포함 백신의 Western blot, qPCR, ELISA 등 in vitro 발현 및 세포 스트레스 반응 평가 ○ 구조 기반 항원 설계를 통한 mRNA 백신 제작 및 마우스 모델에서 면역원성 검증 - 마우스에 제작된 비캡핑 자연핵산 백신을 투여하고, 기존 선형 mRNA 백신 대비 항원 단백질 발현, 세포성 면역반응(IFN-γ ELISpot), 중화항체 역가 분석 * 항원은 발주부서와 협의 후 결정 - 조직 내 면역세포 활성화 및 염증 반응 평가를 통한 안전성 비교 분석 - 바이러스 공격 접종에 대한 방어효능 검증 및 면역원성 지속성 심화연구 ○ 전사체 분석 포함 선천성 면역 연구를 통한 신규 RNA 구조체의 작용기전 연구
혁신성 또는 연구필요성	- 기존 mRNA 백신에 비해 안전하고 생산 공정 개선 및 비용이 축소된 차세대 mRNA 백신 원천기술을 확보 - 차세대 mRNA 백신 국가 원천기술 개발 및 검증을 통한 글로벌 백신 주권 및 공백 영역에 있는 신변종 및 해외 다발 감염병에 대한 선제 대응 반안 확보
실행가능성 (수행계획)	- 국내 연구진은 다양한 RNA 구조에 대한 기술, 원형 mRNA 제작 기술, 구조 기반 항원 설계 기술 등 역량을 보유함. - mRNA 백신 동물 모델 및 면역반응 분석 기반 보유로 in vivo 유효성 검증이 가능하며 백신 및 면역증강제 효능 등 작용기전 연구역량이 풍부함.
구체적 성과	- 차세대 mRNA 구조체 원천기술 및 향후 mRNA 백신 기술의 비임상 기반 효능 및 활용성 자료 확보 - SCI급 논문 게재 2건 및 국내외 특허 출원 1건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	감염병백신연구과		문의처	jinahyeo@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-15

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-15] 고령층 대상 계절백신 접종 방식·제형별 면역반응 비교를 통한 접종전략 최적화 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- 65세 이상 고령층은 건강한 성인 대비 계절백신(인플루엔자·코로나19)의 예방효과가 상대적으로 낮은 것으로 알려졌으며, 면역노화, 항원 불일치, 그리고 반복접종에 따른 면역 고착화 등 다양한 생물학적 요인의 복합적 작용이 원인으로 고려됨 고면역원성 백신 및 인플루엔자·코로나19 동시 접종은 국제적으로 권장되며 예방효과를 향상시킬 가능성이 제기되기에, 국내 고령층을 대상으로 백신 제형 및 접종방식에 따른 면역반응을 비교 분석하고 높은 예방효과와 관련있는 바이오마커를 발굴하고자 함
연구 목표	- 계절백신 제형 및 접종방식별 체액성·세포성 면역반응 비교를 통해 예방효과 평가를 위한 바이오마커 발굴 및 고령층 최적 접종 전략의 과학적, 정량적 근거
연구내용	(1차년도) 계절백신 코호트모집 및 면역원성 분석 - 고령자(65세 이상) 대상 인플루엔자·코로나19 백신 코호트 구성 - 백신 접종 후(‘26-‘27절기), 대상자 검체 수집(혈액·혈장, PBMC) - 백신 제형* 및 접종방식**에 따른 면역원성 평가: 강도, 지속성, 다양성 * 표준/고용량/면역증강 백신, ** 동시/분할 접종 (2차년도) 계절백신 코호트 장기 추적관찰 - 계절백신* 접종 후(‘27-‘28절기), 대상자 검체 수집(혈액·혈장, PBMC) * 백신제형 및 접종전략은 1차년도와 동일 - 반복 접종에 따른 면역원성 평가: 강도, 지속성, 다양성 (3차년도) 고령자 대상 백신 방어면역 바이오마커 발굴 - 면역반응 정도에 따라 검체 선별(고반응군/저반응군) - 혈장 단백체 기반 바이오마커(proteomic profiling) 탐색
혁신성 또는 연구필요성	- 국내 고령층 대상 고면역원성 백신 활용 및 동시 접종이 권장되나 필수는 아닌 상황에서, 이러한 백신전략의 효과 및 주요기전을 규명한 사례는 매우 제한적임 - 계절백신의 접종전략별 면역반응 특성 규명 및 관련 바이오마커 발굴 연구는 고령층 대상 최적의 백신접종 전략 수립을 위한 과학적 근거 제공 및 향후 국가 예방접종 정책 개선에 기여할 수 있음
실행가능성 (수행계획)	- 고령자의 경우 계절백신 접종률이 높아 대상자 모집 및 추적 용이 - 연구 설계가 간결하고 표준화되어 있어 장기간 반복조사에 적합
구체적 성과	- 계절백신 방어면역 예측 가능성을 높이는 바이오마커 발굴 - 고령층 대상 맞춤형 백신접종 정책 수립의 과학적 근거 제공 - SCI급 논문 발표 2건, 학술대회 발표 2건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	yjofage@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-16

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-16] 백신 플랫폼 간 면역반응 특성 비교 및 전략 수립 근거 도출 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- 코로나19 대유행 이후, 감염병 예방백신 개발 플랫폼은 약독화, 불활화, 단백질 서브유닛, 바이러스 벡터, mRNA 등으로 다양화 되었으며, 각 플랫폼은 효능 및 면역반응에서 고유한 특성을 보이며, 이러한 차별성은 백신의 효과를 결정짓는 중요한 요소로 작용함 - 본 연구를 통해 주요 백신 플랫폼 간의 면역원성 및 효능 지속성의 차이를 체계적으로 분석하고, 특정 감염병에 대응하기 최적의 백신 플랫폼 선정의 근거 제공을 위해, 플랫폼별 대표 백신의 항원·용량·접종 일정 등에 따라 백신 플랫폼 간 직접적인 면역 특성과 세부 기전 비교 분석으로 감염병X 대응을 위한 적합한 백신 플랫폼 선정 전략을 제안하고자 함
연구 목표	- 주요 백신 플랫폼 별 항체반응 및 전사체의 면역원성·지속성 및 작용기전 규명을 통해 감염병 대응에 적합한 백신 플랫폼 선정의 과학적 근거 제공 및 기존 백신 플랫폼 고도화 전략 제안
연구내용	(1차년도) 동일 항원에 대한 주요 백신 플랫폼 3종 이상(mRNA 백신 포함 필수) 프로토타입 백신 제작 및 동물 모델 활용 백신 기본 면역원성 분석 - 동일 항원(예;H9N2 HA 등)에 대한 백신 플랫폼 3종 이상* 백신 제작 * mRNA, 아데노바이러스 벡터, 단백질 서브유닛 등 - 방어효능 검증을 위한 해당 바이러스의 공격접종 동물모델 구축 - 각 플랫폼 백신에 대한 기본 면역원성 분석 (항원 특이적 항체반응, T세포 반응 등) (2차년도) 백신 접종 동물의 항원 특이적 B세포 및 T세포 분화 세부 분석 및 면역 지속성 분석 - 항체반응, 항원 특이적 B세포 반응 분석, 항원 특이적 CD4/CD8 T세포 반응 분석 - 백신 유도 면역의 지속성 연구 * 백신 접종 이후 최소 6개월 이상 항체 지속능 추적, 기억 T세포 연구 등 - 동물모델 공격접종 실험을 통한 감염 방어 효율 측정 (3차년도) 선천성 면역 분석을 통한 작용기전 연구, 기존 백신 플랫폼 고도화 전략 도출 - 단일세포 전사체 및 유세포, 사이토카인 분석 등을 활용한 각 플랫폼 백신의 선천성 면역 반응 심화 분석 - 백신 플랫폼 별 기존 임상 데이터 베이스 확보 및 메타 분석 - 동물 실험 데이터와 임상 데이터의 상관 관계 메타 분석 - 백신 플랫폼 고도화를 위한 전략 도출
혁신성 또는 연구필요성	- 백신 플랫폼별 항체반응과 연관된 전사인자 네트워크 분석 및 면역반응 평가 기술과 기존 백신 플랫폼의 고도화 및 차세대 백신 설계에 요구되는 과학적 근거 확보 필요 저병원성 조류 인플루엔자 바이러스(H9N2) 항원에 대한 백신 플랫폼별 면역 지속성 분석을 통해 인체 면역반응 예측 및 선제적 팬데믹 유행 대비
실행가능성 (수행계획)	- 사람 및 동물 백신 검체를 활용한 항원 특이적 면역반응 분석 및 멀티오믹스 분석을 통한 기전 연구들은 세계적으로 활발히 수행되고 있음 - 동일 항원에 대한 주요 백신 플랫폼별 백신 유도 면역의 지속성 연구 및 임상 데이터와의 메타 분석을 통해, 기존 백신 플랫폼의 고도화 전략을 도출할 계획임
구체적 성과	- SCI 논문 2편 플랫폼 연구용 백신 2종 이상 확보
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	aquaherb@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-17

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-17] 백일해 백신 효능평가를 위한 면역 지표 발굴 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			1,650백만원(450백만원)
연구 배경	- 백일해는 생후 및 소아기에 걸쳐 DTaP 백신으로 총 5-6회 접종이 이루어지며, 11세에 Tdap 추가접종이 시행중이나, 최근 조사, 11-20세 연령대의 항체가가 낮고, 이들 사이에서 지속적인 유행이 발생하고 있음. 현재까지 접종 후 면역 반응을 객관적으로 평가할 수 있는 면역 지표가 부재한 상황임 - 본 연구는 백일해 백신 접종 후 유도되는 항체 및 세포면역 반응을 기반으로, 효능 평가에 활용 가능한 면역 지표를 발굴하기 위해, 1)접종력과 감염 이력이 확인된 인체 대상군을 비교 분석하고, 2)동물모델에서 접종 차수 및 백신 종류에 따른 면역 반응 특성을 확인함으로 면역지표의 타당성 및 적용성을 검증하고자함
연구 목표	백일해 백신의 유효 방어력 및 장기 면역 평가를 위한 지표 발굴
연구내용	(1차년도) 장기 면역 분석을 위한 대상자 모집 및 면역 지표 발굴 - 학령기(10세~19세) 대상, 1000여명 대상자 모집 * 의료기관(8~10개소) 연계 대상자 모집체계 구축, 장기 추적(감염 여부 등) 조사 수행 * 백신 완전 접종, 부분지연접종 및 미접종자 포함 * 1차년도 500명 이상 대상자 모집(목표 1,000명), 연간 2회 채혈 수행(유행 상황 고려 채혈 횟수 확대 가능) - 수집 검체(면역세포, 혈청) 활용 면역 지표 발굴 - 백일해 면역 유무 확인을 위한 Omics 및 multiplex assay 분석 - 백일해 장기 면역 관여 T 기억세포(B cell 도움 세포 포함) 면역 지표 확인 (2차년도) 코호트 추적 조사 및 동물 모델에서 단·장기 적응 면역 분석 - 백신 접종력에 따른 대상자(1,000명) 추적 조사 및 검체 수집 지속 - 동물 모델에서 상용 aP 및 wP백신 접종에 따른 IgG subtype분석, 백신 종류와 차수별 비교 * CD T4, CD T8 cell response 분석(Th1,2,17 반응, effector 및 resident memory T cell, cytokine responses 분석), Memory B cell 평가 (3차년도) 면역 지표 검증 및 장기 면역 평가 - 백신 접종력에 따른 대상자(1,000명) 추적 조사 및 검체 수집 지속 - Tdap 정상 접종자와 지연/불완전 접종자에서 면역지표 검증 및 장기 면역 평가
혁신성 또는 연구필요성	- 旣 상용화 백신은 백일해 독소(PT)에 대한 체액성 면역 효과 평가만 수행되어 새로운 유전형 균주에 대한 장기 면역 평가는 부재임. 이에 Omics 분석 포함 적응 및 장기 면역 지표 발굴로 상용화된 백일해 백신의 유효성과 기존 접종 방법의 적합성, 취약군을 평가, 돌발유행 억제에 활용함
실행가능성 (수행계획)	- 백신 접종자 및 미접종자 코호트 구축과 추적 조사로 백일해 백신의 새로운 면역 지표 발굴을 통해 백일해 유효 면역력과 장기 면역 입증이 가능할 것으로 사료됨
구체적 성과	- SCI급 논문게재 및 유관 학회 발표 각 3건 이상 - 상용 및 개발 백신의 유효성 평가 활용 - 접합 백일해 백신 접종 일정, 시기와 방법 개선과 취약군 관리의 근거자료 활용
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	junewoo1213@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-18

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-18] 백신 중화항체가 장기 지속능 예측을 위한 장기 생존 형질세포 핵심 바이오마커 발굴
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			1,100백만원(300백만원)
연구 배경	- 백신 플랫폼 유형에 따라 면역체계 활성화 기전이 달라 항체 반응의 지속성도 차이가 나타남. 특히 mRNA 백신은 바이러스 유사입자(VLP)나 재조합 단백질 백신 대비 장기 생존 형질세포(long-lived plasma cell, LLPC)를 효과적으로 유도하지 못하여 장기적 항체 면역 유지에 한계가 있음이 보고됨. 따라서 항체반응의 장기 지속성을 결정하는 형질세포 활성화 기전 규명 및 핵심 바이오마커 발굴이 요구됨 - 본 연구는 백신 유도 중화항체의 지속성을 결정짓는 장기 생존 형질세포의 핵심 바이오마커를 발굴하는 것으로, 기존의 백신 개발 단계에서 백신 접종 후 시간 경과에 따른 항체가 변화를 측정하는 사후 평가 방식에서 벗어나, 특정 바이오마커 발현 수준을 통해 항체반응의 장기 지속성과 면역기억 형성 능력을 미리 예측하고 평가할 수 있는 새로운 기술을 개발하고자 함
연구 목표	- 백신 접종 후 장기적 항체 면역 유지에 핵심적인 형질세포의 특성을 규명하고, 형질세포의 장기 생존을 예측할 수 있는 핵심 바이오마커 발굴
연구내용	(1차년도) 장·단기 생존 형질세포 연구 항원 및 마우스 시스템 구축 - 형질세포 연구를 위한 재조합 단백질 항원 생산 및 정제시스템 구축 * 예, 장·단기 생존 형질세포를 유도한다고 알려진 주요 항원 활용 가능(eOD-GT 4mer 또는 60mer 등) - 재조합 단백질 항원 인지 B세포 수용체 발현 유전자 조작 마우스 모델 구축 - 형질세포 특이 유도성 형광 리포터 마우스 구축 (2차년도) 백신 접종 유래 장·단기 생존 형질세포 구분 및 바이오마커 특징 분석 - 유전자 마우스 모델 재조합 단백질 항원 접종 유래 장·단기 형질세포 분류 및 특징 규명 * 항원 접종 후 생성되는 장·단기 형질세포 표현형 분석 - 항원 플랫폼 기반 오믹스* 분석을 통해 장기 생존 형질세포의 분자·세포적 특성 규명 * 멀티 오믹스 분석을 통한 장기 생존 형질세포의 유전 전사체학, 후성유전학, 단백질체학 분석 (3차년도) 발굴된 장기 생존 형질세포 핵심 바이오마커 검증 - 장기 생존 핵심 바이오마커 유전자 형질세포 특이 녹아웃(KO) 마우스 제작 및 교배 바이오마커 유전자 KO 마우스 항원 접종 후 형질세포 형성, 장기 생존능, 항체 생성능 확인 및 검증 바이오마커의 형질 세포 장기 생존 역할의 분자, 세포 기전 규명
혁신성 또는 연구필요성	- 형질세포의 수명을 결정하는 바이오마커는 아직 규명되지 않았음. 백신 개발 시 항체 면역의 지속성 평가가 중요한 만큼, 이러한 바이오마커를 찾으면 이른 시기(접종 후 5-7일)에 생성된 혈중 형질세포 분석만으로도 백신 효능의 장기 지속성을 미리 예측할 수 있을 것으로 기대됨 - 판데믹과 같은 긴급 상황에서는 새로운 백신 플랫폼의 개발 단계부터 항체반응 지속성과 면역기억 형성능력을 미리 평가하는 과정이 필수적임 - 장기 생존 형질세포의 특성과 분화 기전 연구를 통해 백신 효능· 지속성 향상·효과적인 백신 개발 핵심기술 확보가 필요함
실행가능성 (수행계획)	- 기존 백신 플랫폼별로 항체 지속성 및 장기 생존 형질세포 유도능에 관한 연구 사례를 바탕으로, 본 연구를 위한 마우스 모델 구축-형질세포 수명을 결정짓는 핵심 바이오마커 발굴-발굴 된 바이오마커의 유전자 조작 동물 모델 개발-핵심 바이오마커의 기능적 역할 규명으로 구성된 과제로, 본 연구의 기술적 타당성과 수행 가능성은 충분히 확보된 상태임
구체적 성과	- SCI 논문 3편 - 백신 효능 및 지속성 향상 관련 장기생존 형질세포 바이오마커 제시
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	aquaherb@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-19

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연구과제(사업)명	[백신-19] 면역세포 기전 기반 면역증강제 개발 및 VLP 실증 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- 기존 면역증강제는 면역학적 기전보다는 경험적 지식에 기반해 개발되어, 실제 승인 사례가 적고, 기전이 불명확하며, 또한, 접종 부위 세포를 비특이적으로 자극해 부작용 위험성이 높은 한계 존재 - 특정 면역세포 표면 수용체를 정밀 활성화 하는 분자 자극제를 발굴하여, 이를 VLP(바이러스 유사 입자) 기반 나노 전달체에 잡체하고, 표적 면역세포만 선택적으로 자극해 부작용을 최소화하면 항체 세포성 면역 반응의 강도 품질 지속성을 크게 향상 가능할것으로 기대
연구 목표	- 면역증강제에 항원표적 나노기술을 융합해 면역세포 수용체를 정밀 표적화 함으로써, 백신 면역효과를 극대화하고 부작용을 최소화하는 실용형 백신 면역증강 플랫폼 개발
연구내용	(1차년도) 면역세포 활성화 기전 규명 - 면역세포 표면 수용체 등 활성화하는 다양한 분자 스위치 탐색 - 분자 스위치를 특이적으로 자극하는 작용제 탐색 - 자극제에 의한 분자 스위치 활성화 기전 규명 (2차년도) 면역세포 특이적 자극제 전달을 위한 전달체 플랫폼 구축 - 항원 특이 면역세포에 전달 가능한 바이러스유사입자(VLP) 후보 선발 - 전달체 내 자극제 및 항원의 내재화 기술 개발 및 검증 (3차년도) VLP 활용 신규 면역증강제의 실증평가 - 면역세포 특이적 전달 여부 검정 - 旣 개발 또는 신규 개발 백신의 면역증강 효과 검증
혁신성 또는 연구필요성	- 면역학적 기전을 명확히 규명한 후 이를 기반으로 혁신적인 면역증강 플랫폼을 개발한다면 백신의 효능을 극대화하면서 부작용을 최소화할 수 있을 것으로 기대됨.
실행가능성 (수행계획)	- 본 연구는 새로운 활성화 분자 스위치의 면역학적 기전을 규명하고, 이를 바탕으로 항원 특이적 B세포에 백신 플랫폼을 효과적으로 전달하는 시스템을 구축할 경우 연구의 성공 가능성이 매우 높다고 판단됨. - 명확한 면역학적 데이터에 기반을 둔 연구인 만큼, 분자 스위치의 면역기전 규명, 신규 전달 플랫폼 구축 및 백신 효능 평가를 수행하기 위해 최소 3년 이상의 충분한 연구 기간이 필요함.
구체적 성과	- SCI급 논문 2건, 특허 출원 1건 이상
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	wsgwak@korea.kr

○ 과제번호 : 백신-20

사전정보 요청서(RFI) 작성 기초정보
연구과제(사업)명	[백신-20] SFTS 감염자의 장기 면역 특성 분석을 통한 백신 개발 기반 연구
총연구기간	3년	총연구비(1차년도 연구비)			825백만원(225백만원)
연구 배경	- 진드기-매개 감염병인 SFTS(중증혈소판감소증후군)는 높은 치사율에도 치료제 및 백신이 개발되어 있지 않음. 또한, 백신 개발을 위한 SFTSV 특이 기억면역(Immunological memory) 유도 면역 반응(항체, 면역세포 등) 등의 분석 자료도 부족한 실정임 - 본 연구는 SFTS 감염 생존자를 대상으로 장기적인 면역반응을 추적·분석하여, 기억면역 형성에 관여하는 항체 반응 및 T·B세포 특성을 규명하는 것으로, SFTS 백신 개발에 활용될 수 있는 면역지속성 및 보호면역 형성 관련 기초자료를 확보하며, 향후 후보 백신의 효능평가 기준과 면역지표 설정을 위한 기반연구로 활용하고자 함
연구 목표	- SFTS 회복기 환자의 인체유래물을 장기간 수집하여 면역 반응을 분석, SFTSV 특이 기억 면역에 대한 연관된 요인을 규명하여 제공함
연구내용	(1차년도) 환자 검체 확보 및 기억면역 분석 시험법 구축 - (검체 확보) SFTS 회복기 환자의 전혈(20ml) 확보 및 혈장, PBMC 분리 - (시험법 구축) SFTSV 특이 항체 isotype, 면역세포(T, B세포) 분석 시험법 구축 * SFTSV NP, Gn, Gc 단백에 대한 IgG subclass, IgA 항체 역가 측정(ELISA) * SFTSV NP, Gn, Gc 단백에 대한 cytokine-producing T세포 비율 분석(FACS) * PBMC에 Inactivate viral particle 처리 전/후 T, B세포 분리 후 TCR/BCR seqeunce 분석(scRNA-seq) (2, 3차년도) SFTS 특이 장기 기억면역 반응 분석 - (검체 측정) SFTS 회복기 환자의 6개월, 12개월, 24개월, 36개월 시점 항체 isotype, 면역세포(T, B세포), TCR/BCR seq 분석 - (장기 기억면역 분석) SFTS 회복기 환자의 시점별 기억면역 관여 항체 및 면역세포 반응 분석을 통한 기억면역 관련 장기 추적 분석
혁신성 또는 연구필요성	- 신종 감염병인 SFTS는 장기 기억면역에 대한 연구자료가 전무함 - 이에, 기억면역을 유지하고 있는 T/B세포의 정보 수집하고 SFTS 특이 장기 기억면역 유도에 중요한 신호전달 데이터를 수집, 백신 개발의 주요 자료로 사용하고자함
실행가능성 (수행계획)	- 旣 구축된 한국형 면역학적 감시체계의 권역별 감염병 전문병원 및 상급종합병원 네트워크 연계 시 확진자 인체유래물 수집이 용이함 - 또한, 확진자 외래 방문 시 인체유래물 확보로 장기 기억면역 추적 연구가능(최대3년)
구체적 성과	- SFTS 백신 개발에 직접적 활용 가능한 기초자료 확보 제공 - SCI 논문게재 2건, 학술발표 2건
요청정보	- 제시된 연구목표 및 연구내용 등의 적절성 검토 - 연구 수행 전반에 관하여 제안 또는 건의사항
담당부서	백신임상연구과		문의처	kara9251@korea.kr