대한뇌졸중학회

Eﬀect of IV Thrombolysis With Alteplase in Patients With Vessel Occlusion in the WAKE-UP Trial

관리자
2024-12-31
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Eﬀect of IV Thrombolysis With Alteplase in Patients With Vessel Occlusion in the WAKE-UP Trial

Galinovic I., et al. Neurology® 2025;104:e209871

이 연구는 WAEKE-UP trial에서 계획된 하위집단 분석으로 증상 시작시점이 불명확한 급성 허혈뇌졸중 환자에서 MRI 기반 정맥내 alteplase 치료가 뇌혈관폐쇄 여부에 따른 유효성과 안전성에 미치는 영향을 알아보기 위해 시행되었다. 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 방식으로 진행되었으며, 주요 평가 지표는 90일 후 수정된 Rankin Scale(mRS) 점수가 0~1로 정의되는 유리한 신경학적 결과(favorable outcome)였다.

주요결과

혈관폐쇄 환자(any vessel occlusion, AVO): alteplase 치료를 받은 94명 중 30명(31.9%이 유리한 신경학적 결과를 보였으며, 위약군(91명)에서는 18명(19.8%)이 동일한 결과를 보였음 (adjusted OR 2.04, 95% CI 1.00-4.18).
대혈관폐쇄 환자(large vessel occlusion, LVO): alteplase 치료군(53명)에서는 16명(30.2%)이 위약군(44명)에서는 7명(15.9%)가이 유리한 결과를 보였으나, 통계적으로 유의하지 않았음 (adjusted OR 2.08, 95% CI 0.71-6.10).
부작용: 대체로 안전성이 확인되었으나 alteplase 치료군에서 증상성 두개내 출혈(SICH)은 3%, PH-2출혈은 7%에서 관찰되었고, 위약군에서는 발생하지 않았음.

Table. Efficacy and safety outcomes

	alteplase	Placebo	Effect variable	Adjusted value (95%CI)	p value
Any vessel occlusion	N=94	N=91
Favorable outcome (mRS 0-1), n(%)	30 (131.9)	18 (19.8)	Odds ratio (OR)	2.11 (1.02, 4.37)	0.04
mRS, median (IQR)	2 (0-3)	3 (0-4)	Common OR	1.76 (1.04, 2.98)	0.04
Responder analysis at 90 days, n(%)	20 (21.3)	12 (13.2)	OR	1.93 (0.87, 4.30)	0.11
Infarct volume at 22-36h, median (IQR)	20.1 (5.7-47.6)	21.9 (5.0-62.2)	Mean difference (log)	-0.04 (-0.50, 0.41)	0.84
Mortality at 90d	5(5.2)	1 (1.1)		NA	0.21
Death or dependence(mRS 4-6) at 90 d	22 (23.4)	30 (33.0)	Common OR	0.57 (0.28, 1.15)	0.12
SICH (SITS-MOST)	3 (3.13)	0		NA
PH-2	7 (7.3)	0		NA
Large vessel occlusion	N=54	N=44
Favorable outcome (mRS 0-1), n(%)	19 (30.2)	7 (15.9)		2.10 (0.73, 6.07)	0.17
mRS, median (IQR)	3 (1-4)	3 (2-4)		1.44 (0.70, 2.98)	0.33
Responder analysis at 90 days, n(%)	11 (20.8)	5 (11.4)		1.97 (0.61, 6.37)	0.26
Infarct volume at 22-36h, median (IQR)	21.8 (12.5-81.0)	48.5 (15.7-64.8)		-0.12 (−0.67, 0.42)	0.66
Mortality at 90d	5 (9.3)	0		NA	0.06
Death or dependence(mRS 4-6) at 90 d	19 (35.8)	21 (47.7)		0.67 (0.27, 1.65)	0.38
SICH (SITS-MOST)	2 (3.7)	0		NA
PH-2	5 (9.3)	0		NA

Figure 1. Forest Plots Depicting the Effect of Alteplase on Favorable Outcomes in Patients With Initial Vessel Occlusion

결론 및 임상적 의의

이 연구는 증상 시작시점이 불명확한 급성 허혈뇌졸중 환자에서 MRI 기반 alteplase 치료가 혈관폐쇄 여부와 상관없이 신경학적 회복 가능성을 높일 수 있음을 보여주었다. 특히 혈관폐쇄가 있는 환자에서 유리한 결과를 보였으나, 대혈관폐쇄 환자에서의 효과는 제한적일 수 있으며, 치료와 관련된 출혈 위험이 증가할 수 있음이 확인되었다.

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