ENRICH 연구

SWITCH 연구

연구 목적

조기 (<24시간) 최소침습적 혈종제거의 기능적 예후 개선 평가

감압두개절제술(decompressive craniectomy, DC)이 중증 심부 ICH 환자의 예후 개선 가능성 평가

대상 환자

30~80mL 크기의 엽성 또는 전측 기저핵 ICH 환자, 연령 <80세, GCS 5-14점

30~100mL 심부 ICH 환자,

NIHSS 10~30, GCS 8~13

혈종 위치

엽성(lobar) 및 전측 기저핵(anterior basal ganglia)

심부(deep) ICH

혈종 크기 (mL)

30~80

30~100

의식상태 (GCS)

GCS 5~14

GCS 8~13

치료 방법

BrainPath 시스템 이용 최소침습적 혈종 제거vs. 최선의 내과적 치료

감압두개절제술 (혈종 제거 없이 DC만 시행) vs.

최선의 내과적 치료

수술 시행 시간

<24시간

<72시간

주요 평가 변수

180일 후 기능적 개선 (mRS)

180일 후 mRS 5-6 비율 감소

결과

•     전체 환자(300명, 평균 연령 63세, 여성 50%) 중 92명(31%)이 심부 ICH
•     수술군의 180일 mRS 평균 점수(0.458)가 내과적 치료군(0.374)보다 유의미하게 개선됨 (차이 0.084, 95% CI 0.005~0.163, p=0.981)
•     효과는 엽성 ICH에서 두드러짐 (mRS 개선폭 0.127, 95% CI 0.0350.219), 심부 ICH에서는 효과 없음 (mRS 개선폭 -0.013, 95% CI -0.1470.116)

•     300명 모집 목표였으나, 9년간 197명만 등록으로 조기 종료
•     180일 후 심각한 장애(mRS 5-6) 비율: DC군 44%, 내과적 치료군 58% (aRR 0.77, 95% CI 0.59~1.01, p=0.057)
•     180일 사망률: DC군 17%, 내과적 치료군 27% (aRR 0.61, 95% CI 0.36~1.01, p=0.065)
•     생존자 중 상당수는 여전히 심각한 장애를 가짐
•     중대한 이상반응 발생률은 두 군 간 유사

결론

조기 혈종 제거가 엽성 ICH에서 기능적 회복을 촉진할 가능성 있음

감압두개절제술이 생존율 증가 가능성을 제시하였으나, 통계적 유의성 부족. 추가 연구 필요함.

연구 해석 및 한계

ENRICH 연구는 11,603명의 환자를 스크리닝하여 300명만 등록으로 치료 효과가 기대되는 환자군만 포함되어, 실제 임상에서 제한적 적용 가능성이 있음. ENRICH 연구에서는 평균 17시간 내 수술 시행으로 기존 연구(STICH: 30시간, MISTIE-III: 58시간)보다 조기 시행의 임상적 유효성을 제시하였음.

SWITCH 연구는 감압두개절제술이 심부 ICH에서 기능적 장애(mRS 5) 감소 가능성을 시사했으나, 연구 규모가 작고 조기 종료된 한계점이 있음.