Catheter Ablation and Oral Anticoagulation for Secondary Stroke Prevention in Atrial Fibrillation The STABLED Randomized Clinical Trial

K Kimura et al. JAMA Neurol 2026;83(4):329-338

 본 연구는 최근 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 비판막성 심방세동 (nonvalvular atrial fibrillation, NVAF) 환자에서 카테터 절제술을 표준 항응고 치료에 추가하였을 때 재발성 뇌졸중 및 주요 심혈관 사건 위험을 감소시킬 수 있는지를 평가하기 위해 시행되었다. 심방세동 환자에서 카테터 절제술은 증상 조절 및 맥박 조절 측면에서 효과가 입증되어 왔으며, 기존 관찰연구에서는 뇌졸중 재발 및 사망률 감소 가능성도 제시된 바 있다. 그러나 최근 뇌졸중 병력이 있는 고위험 환자군에서 카테터 절제술의 유효성과 안전성은 명확히 규명되지 않은 상태이다.

 일본 내 45개 기관에서 시행되었으며, 최근 6개월 이내 허혈성 뇌졸중 병력이 있고 edoxaban 치료를 받고 있거나 받기로 예정된 20–85세의 NVAF 환자를 대상으로 하였다. 총 249명의 환자가 intention-to-treat 분석에 포함되었고, 표준 치료군(edoxaban 단독)과 카테터 절제술 병합군으로 1:1 무작위 배정되었다. 카테터 절제술은 뇌졸중 발생 후 1–6개월 사이 시행되었으며, 평균 추적관찰 기간은 약 3년 이상이었다.

 1차 평가 변수는 재발성 허혈성 뇌졸중, 전신 색전증, 전체 사망, 심부전 입원을 포함한 복합 사건의 발생율로 두 군 간 유의한 차이는 관찰되지 않았다(4.9 vs 5.6 per 100 person-years, HR 1.11, 95% CI 0.62–2.01; P=0.70). 즉, 카테터 절제술 추가 치료는 최근 뇌졸중 병력이 있는 NVAF 환자에서 주요 임상 사건 감소 효과를 입증하지 못하였다. 2차 평가 변수 분석에서 재발성 허혈성 뇌졸중은 카테터 절제술 병합군에서 다소 낮게 나타났으나, 통계적 유의성은 없었다(HR 0.75, 95% CI 0.33–1.70). 그 외 전체 사망률 및 주요 출혈 사건, 두개내 출혈의 경우 카테터 절제술 병합군에서 더 높게 나타났으나 통계적 유의성은 없었다. 카테터 절제술과 직접 관련된 시술 합병증은 심낭 압전과 뇌졸중 각 1건씩으로 비교적 낮은 빈도를 보였다.

 연구진은 본 연구가 카테터 절제술의 명확한 임상적 이득을 입증하지 못하였다고 결론지었다. 그러나 실제 사건 발생률이 예상보다 현저히 낮아 연구의 통계적 검정력이 부족했을 가능성이 제기되었다. 특히 모든 환자에서 경구 항응고제를 통한 표준 치료가 적절히 유지되었고, 중증 뇌졸중 환자가 제외되었으며, 최근 심방세동 치료 수준의 향상이 전반적인 예후 개선에 영향을 미쳤을 가능성이 언급되었다. 또한 치료군 간 교차 비율이 10% 이상이었던 점과 일부 환자에서 카테터 절제술 시행 이전에 주요 평가 변수에 해당하는 임상 사건이 발생하였던 점 역시 결과 해석에 영향을 미쳤을 가능성이 제시되었다.

 결론적으로, 최근 허혈성 뇌졸중 병력이 있는 NVAF 환자에서 카테터 절제술을 표준 항응고 치료에 추가하더라도 재발성 뇌졸중 및 주요 심혈관 사건 감소 효과는 입증되지 않았다. 다만 실제 사건 발생률이 낮았고 탐색적 분석에서는 일부 긍정적 경향이 관찰되었다는 점에서, 향후 더 큰 규모의 연구를 통한 추가 검증이 필요할 것으로 판단된다.