Left Atrial Appendage Closure or Anticoagulation for Atrial Fibrillation

N Engl J Med 2026;394:2083-2094

연구 배경

현재 좌심방이 폐쇄술(LAAC)은 주로 장기 항응고치료가 어렵거나 금기인 환자에서 권고되고 있다. 그러나 항응고치료가 가능한 환자에서도 LAAC가 경구 항응고제(OAC)의 대안이 될 수 있는지는 명확하지 않았다.

CHAMPION-AF 연구는 다음과 같은 질문에 답하고자 하였다.

항응고치료가 가능한 심방세동 환자에서 LAAC가 NOAC과 유사한 혈전색전증 예방 효과를 유지하면서 장기 출혈을 감소시킬 수 있는가?

연구 방법

CHAMPION-AF는 총 3,000명의 비판막성 심방세동 환자를 등록한 다국가, 다기관 무작위 임상시험으로, Watchman Flx를 이용한 LAAC(Left Atrial Appendage Closure)와 NOAC 치료를 비교하였다.

등록 환자는 상대적으로 낮은 위험도를 보였으며, 평균 CHA₂DS₂-VASc 점수는 3.5점이었다.

LAAC군은 시술 후 TEE 결과에 따라 항응고치료에서 이중항혈소판치료(DAPT)로 전환하였고, 6개월 이후에는 대부분 단일항혈소판치료(SAPT, aspirin)로 감량하였다.

LAAC 시술 성공률은 98.8%였으며, 심낭삼출로 중재가 필요했던 경우는 0.6%, 시술 관련 중대한 이상사건은 2.3%로 비교적 낮은 시술 위험을 보였다.

연구 결과

3년 추적관찰 결과, 1차 유효성 평가변수인 심혈관 사망, 모든 뇌졸중 및 전신 색전증의 복합 사건은 LAAC군에서 5.7%, NOAC군에서 4.8% 발생하여, LAAC는 NOAC 대비 비열등성을 입증하였다(차이 0.9%, 95% CI -0.8~2.6; P<0.001 for noninferiority).

반면, 1차 안전성 평가변수인 비시술 관련 출혈은 LAAC군에서 10.9%, NOAC군에서 19.0% 발생하여, LAAC는 장기 출혈 위험을 유의하게 감소시켰다(HR 0.55, 95% CI 0.45-0.67; P<0.001).

임상적 의의

CHAMPION-AF는 항응고치료가 가능한 일부 심방세동 환자에서 LAAC가 NOAC을 대체할 수 있는 새로운 치료 전략이 될 가능성을 제시하였다.

연구의 한계

본 연구는 예상보다 낮은 사건 발생률과 비교적 건강한 환자군을 대상으로 수행되었으며, Watchman Flx 단일 기기와 3년 추적 결과에 기반하고 있다. 따라서 초고위험 환자군이나 장기적인 임상 효과로의 일반화에는 신중한 해석이 필요하다.

남겨진 질문

그러나 여전히 하나의 근본적인 질문이 남아 있다.

과연 Left atrial appendage만 폐쇄하는 것으로 전신 항응고치료가 제공하는 모든 혈전색전증 예방 효과를 완전히 대체할 수 있을까?

본 연구는 LAAC의 비열등성을 입증하였지만, 1차 유효성 평가변수인 심혈관 사망, 모든 뇌졸중 및 전신 색전증의 복합 사건은 LAAC군에서 5.7%, NOAC군에서 4.8%로 수치상 LAAC군에서 더 많이 발생하였다.

이 질문에 대한 답은 향후 LAAC의 적응증 확대 여부를 결정하는 중요한 근거가 될 것이다.