Tenecteplase versus Standard Medical Treatment for Basilar Artery Occlusion within 24 Hours

Xiong Y, et al. Lancet. 2026;407:763–772.

배경 및 임상 질문

기저동맥폐색에서 EVT는 효과적이지만 즉각적인 접근이 어려운 경우가 많다. TRACE-5는 24시간 이내 TNK 0.25 mg/kg이 표준치료보다 기능적 예후를 개선하는지 평가하였다.

연구 설계

• 중국 66개 기관, 무작위배정·공개형·평가자 맹검 3상 시험
• 총 452명: TNK 221명, 표준치료 231명
• 18세 이상, 24시간 이내 CTA/MRA로 확인된 기저동맥폐색
• 발병 전 mRS ≤3, NIHSS 하한 없음
• pc-ASPECTS <6 또는 광범위한 뇌간 허혈은 제외
• TNK: 0.25 mg/kg 단회 정주, 최대 25 mg
• 표준치료: alteplase, 항혈소판제 또는 항응고제
• EVT는 담당 의료진의 판단에 따라 양 군에서 시행
• 일차 결과: 90일 mRS 0–1 또는 발병 전 mRS 회복

결과

왜 51%가 EVT를 받지 않았나?

EVT가 예정되었다가 시행되지 않은 환자에서는 신경학적 호전 또는 재개통이 가장 흔한 이유였다.

해석 및 한계

TNK는 BAO에서도 기존 연구와 유사하게 약 20–25%의 EVT 전 재관류율을 보였다. mRS 0-1에서는 TNK군이 표준치료군보다 우월했지만, mRS 0–2와 mRS 0–3에서는 유의한 차이가 없었다.

대조군의 alteplase 사용률은 35%에 불과하여, TNK–alteplase 직접 비교시험으로 보기에는 어렵다. 또한 중국 환자만 포함되었고, 큰 후방순환 경색이 제외되었으며, EVT 시행률이 낮았다는 제한이 있다.