The WOVEN trial: Wingspan One-year Vascular Events and neurologic outcomes

Wingspan stent 를 이용한 증상성 두개내 죽상경화증 치료에 대한 기존 연구는, Wingspan stent 의 FDA 승인 받은 적응증에서 벗어나는 환자도 포함한 경우가 많았다. SAMMPRIS 연구도 적응증에 벗어나는 환자가 많이 포함되었으며, 높은 periprocedural complication rate 로 인하여 조기에 중단되었다. 그러나 SAMMPRIS 를 비롯한 이전 연구에 대한 반성을 통해, 적응증에 해당하는 환자에서 Wingspan stent 를 삽입한 경우, periprocedural complication 을 제외한 long-term disabling stroke 의 예방효과는, 약물치료만 한 환자군 보다 더 좋을 수 있다는 분석이 있어왔다.

WEAVE 연구는 2012년에 새로 개정된 Wingspan stent 의 FDA 적응증을 엄격하게 지킨 환자만 등록한 연구로, 152명의 증상성 두개내 죽상경화증 환자를 분석하였으며, 2.6% 의 periprocedural stroke and death 를 보였다. WOVEN 연구는 WEAVE 연구에 등록된 환자를 1년간 추적하면서 stroke, death 발생을 분석한 연구이다.

WEAVE 연구에 환자를 등록한 24개 기관 중 12개 기관이 본 연구에 참여하였으며, stent 삽입 후 1년 까지 의무기록 및 영상검사에 대한 리뷰를 시행하였다. 129명의 환자에 대하여 Delayed stroke and death 와 영상검사 상 in-stent re-stenosis 에 대한 결과를 분석하였다.

1년 추적 기간 동안, 7명의 환자에서 stroke 이 발생하였으며, 이 중 6명은 minor stroke, 한 명은 major stroke 이었다. 추적 기간 동안 사망한 환자는 없었다. WEAVE 연구에서 발생한 periprocedural event를 포함하여, 129명의 1년 f/u까지, 총 11명 (8.5%)의 stroke or death 가 확인되었다. (Figure 1)



이 결과를 SAMMPRIS 연구에 등록된 환자들과 비교해 보면, 시술 1개월 이후부터 12개월 사이의 stroke 발생은, SAMMPRIS 연구의 약물치료만 받은 환자군과 비슷하며, 특히 major stroke 발생이 낮은 것을 볼 수 있다. (Table 2)



129명의 환자 중 102명이 평균 5개월 째에 추적 영상검사를 받았으며, 그 중 18명의 환자에서 stent 가 삽입된 혈관에 70% 이상의 in-stent re-stenosis 가 발견되었다. 앞서 delayed stroke 을 보인 7명의 환자 중 6명에서 re-stenosis 를 보여, 뇌졸중 재발을 방지하기 위해 re-stenosis 를 예방하는 것이 중요함을 보여주었다.

본 연구는 비교대상이 되는 약물치료군이 없는 single arm 연구이며, 뇌졸중 재발에 영향을 미치는 여러가지 다른 인자들이 분석에 포함되지 않았다는 한계가 있다. 그러나 Winspan stent 삽입의 real world data 이며, 적응증을 잘 지키면 비교적 안전하게 삽입될 수 있음을 보여주었다고 할 수 있다.

결론
WOVEN 연구는 최신 Wingspan stent 적응증에 따라 stent 를 삽입한 129명의 환자를 1년간 f/u 한 결과를 보여준다. 적응증을 엄격하게 지킨 환자만 포함되었기 때문에, 이전의 Wingspan stent 연구에 비하여 homogenous 한 환자군을 대상으로 분석이 가능하였다. 1년 f/u 기간 동안 8.5% stroke and death rate 를 보여, 상대적으로 이전 연구들보다 좋은 결과를 보였다.